Respiratoir syncytieel virus snelle test

Beoogd gebruik

Respiratory Syncytial Virus Rapid Test is een in vitro immunoassay voor de directe en kwalitatieve detectie van respiratoir syncytieel virus (RSV)-antigenen van menselijke neus-/nasofaryngeale uitstrijkjes of neusspoelingen/aspiraten. Respiratory Syncytial Virus Rapid Test is bedoeld om te helpen bij de snelle diagnose van RSV-infectie. Negatieve resultaten sluiten RSV-infectie niet uit en moeten worden bevestigd via een bacteriecultuur of moleculaire test. Het RSV Antigen Rapid Test Device is alleen voor professioneel gebruik.

Invoering

RSV is een negatief enkelstrengs RNA-virus van de familie Paramyxoviridae1. Het is de veroorzaker van een zeer besmettelijke, acute, virale infectie van de luchtwegen. Wereldwijd draagt ​​RSV bij aan de dood van maximaal 1,000,000 zuigelingen en kinderen onder de vijf jaar per jaar2. Het is ook de belangrijkste virale oorzaak van nosocomiale ziekte bij kinderen die al om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen3. Onder kinderen die met een RSV-infectie in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt het sterftecijfer geschat op zo laag als 0,3 procent tot 1,{{10}} procent 4 en in het bereik van 2,5 procent tot 4,0 procent voor kinderen met een onderliggende hart- of longziekte5. RSV-infectie geeft slechts een beperkte beschermende immuniteit. Zo kunnen personen tijdens hun leven herhaaldelijk worden geïnfecteerd en ernstige ziekten ontwikkelen6.

RSV heeft slechts één serotype en is verdeeld in twee antigene subgroepen, A en B7. Beide groepen circuleren gelijktijdig in de gemeenschap. Subtype B wordt gekarakteriseerd als de asymptomatische stammen van het virus die de meerderheid van de bevolking ervaart. Bij de meer ernstige klinische ziekten zijn subtype A-stammen betrokken, die bij de meeste uitbraken de neiging hebben om te overheersen. RSV kan worden vermoed op basis van de tijd van het jaar van infectie; prevalentie valt meestal samen met het wintergriepseizoen.

RSV kan in het laboratorium worden getest met behulp van respiratoire secreties. De gevoeligheid van virusisolatie uit respiratoire secreties in celcultuur varieert tussen laboratoria. Bij het testen van volwassenen moeten zeer gevoelige RT-PCR-assays worden overwogen, omdat ze mogelijk een lage virale last hebben in hun ademhalingsmonsters. Hoewel nuttig voor onderzoek, worden serologische tests minder vaak gebruikt voor de diagnose. Seroconversie treedt niet op gedurende ten minste 2 weken en kan 4 tot 6 weken duren. De meeste klinische laboratoria gebruiken momenteel antigeendetectietests. Antigeendetectietests en -cultuur zijn over het algemeen betrouwbaar bij jonge kinderen, maar minder nuttig bij oudere kinderen en volwassenen.

Het RSV Antigen Rapid Test Device is een eenvoudige laterale-flow-immunoassay voor de directe detectie van RSV-antigenen. Het zal een vermoedelijke diagnose van RSV-infectie opleveren.

Materialen

● Individueel verpakte testapparaten

● Afzuigbuis

● Wattenstaafje

●Bijsluiter

● RSV-assaybuffer

● Sproeier met filter

● Buisstandaard

Test procedure

Breng apparaten, reagentia en monsters en/of controles voor gebruik op kamertemperatuur (15~30 graden).

1. Open voor elk uitstrijkje het foliezakje net voor het testen en verwijder het testapparaat en plaats het op een schoon, horizontaal oppervlak. Label de buis met de identificatie van de patiënt. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.

2. Meng de testbuffer voorzichtig. Voeg 10 druppels toe aan het extractiebuisje.

Voor neus-/nasofaryngeale uitstrijkjes

a. Steek het wattenstaafje in de extractiebuis. Meng goed en knijp meerdere keren in het wattenstaafje door de wanden van het buisje tegen het wattenstaafje aan te drukken.

b. Rol de kop van het wattenstaafje tegen de binnenkant van de buis terwijl u deze verwijdert. Probeer zoveel mogelijk vloeistof los te laten. Gooi het gebruikte wattenstaafje weg in overeenstemming met uw protocol voor verwijdering van biologisch gevaarlijk afval.

Voor neuswas/aspireren

a. Vortex of meng het monster grondig. Niet centrifugeren, aangezien het verwijderen van celmateriaal de testgevoeligheid nadelig kan beïnvloeden.

b. Breng 300 µL van het monster over in de extractiebuis met behulp van een transferpipet.

3. Steek het gefilterde mondstuk in de monsterextractiebuis. Keer het buisje om en voeg 2 druppels (ongeveer 100 µL) testmonster toe aan het monsterputje door zachtjes in het buisje te knijpen.

4. Resultaten na 15 minuten aflezen en na 20 minuten negeren.

Populaire tags: luchtwegen syncytieel virus snel testen, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, massa