COVID{0}}-antigeen speekseltestapparaat

Beoogd gebruik

COVID{0}}-antigeen-speekseltestapparaat is een in-vitro-immunoassay. De assay is bedoeld voor de directe en kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 virale nucleoproteïne-antigenen uit speekselmonsters. COVID-19-antigeen-speekseltestapparaat is bedoeld voor professioneel gebruik.

Wat is de wetenschap die ten grondslag ligt aan het COVID{0}}-antigeen-speekseltestapparaat?

Het COVID-19 Antigen Speekseltestapparaat detecteert SARS-CoV-2 virale antigenen door middel van visuele interpretatie van kleurontwikkeling. Anti-SARS-CoV-2-antilichamen worden geïmmobiliseerd op het testgebied van het nitrocellulosemembraan. Anti-SARS-CoV-2-antilichamen geconjugeerd aan gekleurde deeltjes worden geïmmobiliseerd op het geconjugeerde kussentje. Er wordt een monster toegevoegd aan de extractiebuffer die is geoptimaliseerd om de SARS-CoV-2-antigenen uit het monster vrij te maken.

Tijdens het testen worden doelantigenen, indien aanwezig in de speekselmonsters, vrijgegeven in de extractiebuffer die afzonderlijk in de kit is verpakt. Bijgevolg zullen de geëxtraheerde antigenen binden aan anti-SARS-CoV-2-antilichamen die zijn geconjugeerd aan gekleurde deeltjes. Terwijl het monster door capillaire werking langs de strip migreert en een interactie aangaat met reagentia op het membraan, wordt het complex opgevangen door de anti-SARS-CoV-2-antilichamen in het testgebied. Overtollige gekleurde deeltjes worden opgevangen in de interne controlezone.

De aanwezigheid van een gekleurde band in het testgebied duidt op een positief resultaat voor de SARS-CoV{1}} virale antigenen, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft. Een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurele controle, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat de membraanafvoer werkt.

Materialen

● Individueel verpakte testapparaten

● Extractiebuffer

● Extractiebuis

● Mondstuk met filter

● Individueel verpakte wattenstaafjes

● Buisstandaard

● Bijsluiter

● Monsteropvangzak

Voordelen

● Eenvoudig bemonsteren

● Snelle detectie binnen 15 minuten

● Minder pijnlijk en handiger voor het verzamelen van speekselmonsters

● Individuele buffer die de vervuiling veroorzaakt door man-made operatie kan verminderen

Test procedure

Breng het testapparaat, de reagentia en de monsters en/of controles voor gebruik op kamertemperatuur (15~30 graden).

1. Open voor elk monster het foliezakje vlak voor het testen, verwijder het testapparaat en plaats het op een schone, vlakke ondergrond. Label de buis met de identificatie van de patiënt. Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.

2. Steek de tube in de tubestandaard.

3. Schroef de buffer los en voeg alle buffer toe aan de extractiebuis.

4. Adem diep in, hoest hard (ongeveer 3-5 keer) en spuug het speeksel uit in het opvangzakje.

5. Plaats het wattenstaafje in de monsterafnamebeker en volledig ondergedompeld in ongeveer 5-10sec.

6. Verwijder het wattenstaafje uit de monsterafnamebeker en steek het wattenstaafje in het extractiebuisje. Meng goed en knijp 10-15 keer in het wattenstaafje door de wanden van de buis tegen het wattenstaafje aan te drukken.

7. Rol de kop van het wattenstaafje tegen de binnenwand van de buis terwijl u deze verwijdert. Probeer zoveel mogelijk vloeistof vrij te geven. Gooi het gebruikte wattenstaafje weg in overeenstemming met uw protocol voor de verwijdering van biologisch gevaarlijk afval.

8. Steek het mondstuk in de monsterextractiebuis. Keer de buis om en voeg 3 druppels oplossing toe aan de monsterholte door voorzichtig in de buis te knijpen.

9. Lees de resultaten na 15 minuten af. Lees de resultaten niet af na 30 minuten.

Populaire tags: covid-19 antigeen-speekseltestapparaat, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, bulk