HEV IgM-sneltest

Beoogd gebruik

HEV IgM-sneltest (volbloed/serum/plasma) is een in vitro diagnostische snelle immunochromatografische test voor de kwalitatieve detectie van specifiek anti-HEV-IgM in menselijk volbloed, serum en plasmamonsters. HEV IgM-sneltest kan worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van hepatitis E. Een reactief resultaat moet worden bevestigd door andere aanvullende test(s).

Invoering

Hepatitis E is een ontsteking van de lever veroorzaakt door infectie met het hepatitis E-virus (HEV).1 Het wordt verspreid door fecaal besmet water in endemische gebieden of door de consumptie van ongekookt of onvoldoende verhit vlees.2,3,4 Het verloop van de infectie heeft twee fasen, de prodromale fase en de icterische fase. De infectie is zelflimiterend. Of zich beschermende immunoglobulinen ontwikkelen tegen toekomstige herinfectie blijft onbekend. Het totale sterftecijfer is 4 procent, hoewel zwangere vrouwen en ontvangers van een levertransplantatie een aanzienlijk hoger risico kunnen lopen.

HEV-infectie wordt meestal gediagnosticeerd door het detecteren van specifieke anti-HEV-antilichamen (IgM en IgG). Analyse van HEV-RNA in biologische monsters zoals ontlasting, serum en leverbiopsie met behulp van NAT's wordt ook gebruikt voor diagnose.

Anti-HEV IgM verschijnt tijdens het acute stadium van de infectie en is vier dagen na het begin van geelzucht detecteerbaar en houdt tot vijf maanden aan.5 Sterk positieve reacties zijn echter zeldzaam na drie maanden.6 Het fenomeen van langdurige en beschermende Er werden antilichamen tegen HEV waargenomen die het begrip voor de diagnose, epidemiologie, zoönose-gerelateerde onderzoeken en vaccinontwikkeling aanzienlijk vergroten. De anti-HEV IgM-assays zouden kunnen worden gebruikt als eerstelijnshulpmiddelen voor de routinematige diagnose van acute HEV-infectie, zelfs bij immuungecompromitteerde patiënten.

De HEV IgM-sneltest is een laterale-flow-immunoassay voor de directe detectie van anti-HEV-IgM. Het zal een vermoedelijke diagnose van acute infectie van hepatitis E opleveren.

Test procedure

Populaire tags: hev igm snel testen, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, massa