Norovirus GI plus GII snelle test

Beoogd gebruik

Norovirus GI plus GII Rapid Test (feces) is een in vitro immunoassay voor de directe en kwalitatieve detectie en differentiatie van GI- en GII-norovirusantigenen uit menselijke ontlasting.

Norovirus GI plus GII Rapid Test is bedoeld als hulpmiddel bij de snelle diagnose van een norovirusinfectie. Negatieve resultaten sluiten een infectie met norovirus niet uit en moeten worden bevestigd via een moleculaire test.

Invoering

Norovirussen zijn de belangrijkste oorzaak van uitbraken van niet-bacteriële gastro-enteritis bij kinderen en volwassenen over de hele wereld en zijn de op één na meest voorkomende virale verwekker van sporadische diarree in alle leeftijdsgroepen1. Virale infectie kan oudere, jonge en immuungecompromitteerde patiënten ernstiger treffen2. Norovirussen, behorend tot de familie Caliciviridae, omvatten een groep genetisch diverse RNA-virussen met enkelstrengs RNA. Norovirussen zijn onderverdeeld in vijf genotgroepen (G), waarvan er slechts drie (GI, GII en GIV) pathogeen zijn voor mensen, waarbij het genotype GII.4 verantwoordelijk is voor de meeste norovirusinfecties wereldwijd3. Norovirussen die vaak worden geïsoleerd in gevallen van acute gastro-enteritis, behoren tot twee genotgroepen: GI, waaronder het Norwalk-virus, Desert Shield-virus en Southampton-virus; en GII waaronder Bristol-virus, Lordsdale-virus, Toronto-virus, Mexico-virus, Hawaii-virus en Snow Mountain-virus4.

Na een incubatietijd van 1 tot 3 dagen worden de klinische manifestaties gekenmerkt door diarree die 12 tot 60 uur aanhoudt en vaak gepaard gaat met een verscheidenheid aan andere symptomen zoals buikkrampen, misselijkheid en braken. Minder vaak voorkomende symptomen zoals hoofdpijn, lichte koorts, spierpijn en vermoeidheid worden ook gemeld. De ziekteverwekkers kunnen zich van persoon tot persoon verspreiden via de fecaal-orale route of door braken, en overdracht via voedsel en water wordt ook goed erkend5.

Gedurende vele jaren zijn norovirussen gediagnosticeerd door middel van elektronenmicroscopie, maar meer recentelijk door reverse transcriptie polymerase kettingreactie (RT-PCR) die de gevoeligheid van detectie verhoogde en de standaardmethode is geworden voor de diagnose van norovirussen. RT-PCR is echter een dure en tijdrovende methode die goed opgeleid personeel en geavanceerde apparatuur vereist die niet standaard beschikbaar zijn in de meeste klinische virologische laboratoria of in ziekenhuizen6. Bovendien is de klinische specificiteit van RT-PCR vaak slecht, aangezien PCR langdurige asymptomatische uitscheiding van norovirus kan detecteren gedurende gemiddeld 28 dagen na infectie7. Serummonsters worden niet aanbevolen voor routinematige laboratoriumdiagnose van norovirus. Indien mogelijk en gerechtvaardigd voor speciale onderzoeken, kunnen serummonsters in de acute en herstelfase worden verzameld en getest op een meer dan viervoudige stijging van de IgG-titer tot norovirussen. Ondertussen zijn er een aantal commerciële enzymimmunoassay (EIA) en immunochromatografiekits op de markt gebracht8.

Vanwege de eenvoud en snelheid die waardevol kunnen zijn tijdens uitbraakonderzoeken, zijn deze methoden beschreven als een aantrekkelijke aanvulling op RT-PCR-methoden9. Het Norovirus GI plus GII-sneltestapparaat is een kwalitatieve, laterale-flow-immunoassay voor de detectie en differentiatie van GI- en GII-norovirus in menselijke fecale monsters. De test is specifiek voor norovirusantigenen zonder bekende kruisreactiviteit met normale flora of andere darmpathogenen.

Test procedure

Populaire tags: norovirus g plus gii snel testen, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, massa