COVID{0}} IgG- en IgM-sneltestapparaat

COVID{0}} IgG/IgM Rapid Test Device is een in vitro immunoassay voor de directe en kwalitatieve detectie van anti-SARS-CoV-2 IgM en anti-SARS-CoV-2 IgG in menselijk geheel bloed, serum of plasma. COVID-19 IgG/IgM-sneltestapparaat is alleen voor professioneel gebruik.

Aanvraag sturen

Beschrijving

Beoogd gebruik

materialen:

● Individueel verpakte testapparaten

● Wegwerppipetten

● Steriel veiligheidslancet (indien nodig)

● Bufferen

● Bijsluiter

● Alcohol Prep pad (indien nodig)

Functies:

Monster: volbloed, serum of plasma

Monstervolume: 5 µL

Testtijd: 15 minuten

Houdbaarheid: 24 maanden

Bewaarconditie: 4 graden -30 graden

Sollicitatie:

● Vroegtijdige screening van verdachte gevallen in eerstelijnsziekenhuizen en koortsklinieken.

● Vroegtijdige screening op scholen en openbare plaatsen.

● Vroegtijdige screening van de werknemers van ondernemingen en instellingen alvorens weer aan het werk te gaan.

● On-site screening van de gemeenschap.

Test procedure:

Monsterverzameling:

Laat het testapparaat, het monster, de buffer en/of de controles vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 graden) komen.

1. Breng het zakje op kamertemperatuur voordat u het opent. Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk.

2. Plaats het testapparaat op een schone en vlakke ondergrond. Label de test met patiënt- of controle-identificatie.

Opmerking: er moet een blauwe lijn in het controlegebied zijn (naast "C"), gooi het apparaat weg als er geen blauwe lijn is.

3. Draai de dop van de bufferampul eraf.

4. Voeg de monsters toe

Voor serum- of plasmamonsters

a) Gebruik de bijgeleverde wegwerppipet om het monster op te trekken tot aan de vullijn en breng al het monster (ongeveer 5 µL) over in de monsterholte van het testapparaat, voeg vervolgens 3 druppels buffer toe en start de timer.

Voor veneuze volbloedmonsters

a) Trek met behulp van de meegeleverde wegwerppipet het monster boven de vullijn (voorkom dat het monster in de bel van de wegwerppipet komt) en breng een druppel van het monster over in de monsterholte van het testapparaat, voeg vervolgens 3 druppels buffer toe en begin de timer.

Voor vingerprikbloed

a) Maak de prikplaats schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje

b) Verwijder voorzichtig de dop van het veiligheidslancet. Duw het veiligheidslancet stevig tegen de prikplaats totdat het de vinger prikt.

c) Trek met behulp van de meegeleverde wegwerppipet het monster boven de vullijn (voorkom dat het monster in de luchtbel van de wegwerppipet komt) en breng een druppel van het monster over in de monsterholte van het testapparaat, voeg vervolgens 3 druppels buffer toe en begin de timer.

5. Wacht tot de blauwe lijn verandert in de rode lijn. Lees resultaten na 15 minuten.